Appleの「時が満ちる。」（英題：It's Glowtime）イベントではiPhone 16が注目を集めましたが、最も画期的な発表はAirPods Pro 2に関するものでした。
米国食品医薬品局（FDA）は、これらのイヤホンが店頭で購入できる補聴器として機能することを許可しました。これは新しいソフトウェアアップデートのおかげです。
FDAの承認と公衆衛生への影響
FDAの画期的な決定
FDAはAppleのソフトウェアアップデートを承認し、これを「初の店頭販売可能な補聴器用ソフトウェアデバイス」として認定しました。
この決定は、FDAが2022年10月に処方箋なしで補聴器の販売を認めた裁定に続くものです。この動きは、よりアクセスしやすい聴覚ソリューションの道を開きました。
公衆衛生上の重要性
「聴覚障害は何百万ものアメリカ人に影響を与える重要な公衆衛生問題です」とFDAのミシェル・ターバー氏は述べています。
この新しいソフトウェアは、軽度から中程度の聴覚障害を感じる成人にとって、補聴器をより利用しやすく、受け入れやすくすることを目指しています。
機能と特徴
聴力テストとパーソナライズされたプロファイル
新機能は、iOS 18の設定で、AirPods Pro 2を接続したときに利用可能になります。ユーザーはイヤホンを通じて聴力テストを受けたり、医師からのテスト結果をアップロードしたりして、パーソナライズされたオーディオプロファイルを受け取ることができます。このプロファイルは、さまざまな周波数レベルを調整して、人の声などの重要な音を増幅します。
聴覚保護モード
補聴器機能に加えて、AirPods Pro 2には「聴覚保護モード」も搭載されます。この機能は、コンサートなどの騒がしい環境でユーザーの耳を保護しながら、ライブパフォーマンスの自然で活気ある音を保ちます。
臨床検証と今後の展開
臨床研究の結果
FDAの承認は、軽度から中程度の聴覚障害を感じる118人の被験者を対象とした臨床研究に基づいています。
研究によると、Appleのセルフフィッティング戦略を使用したユーザーは、専門家によるフィッティングを受けた人々と同様のメリットを享受できました。
今後の機能と利用可能性
Appleは、この秋にAirPods Pro 2向けに補聴器機能を導入する予定です。また、他の改善点も含まれており、聴覚の健康を向上させることを目的としています。これは、公衆衛生に対するAppleの取り組みを強化するものです。
編集者のコメント
AppleがAirPods Pro 2に補聴器機能を組み込んだことは、従来の補聴器に関連するスティグマやコストを削減するための重要な一歩です。
世界で約15億人が何らかの聴覚障害を経験しているため、この進展は公衆衛生に大きな影響を与える可能性があります。
FDAのDe Novo分類による承認は、この革新的なソリューションに伴う新規性と低～中程度のリスクを強調しています。
Appleが健康に焦点を当てた機能を製品に統合し続ける中で、エンターテインメントと健康の両方をサポートする消費者向け電子機器の新たな基準が設定されています。
Follow Us on Facebook
