Событие Apple "It's Glowtime" возможно, было посвящено iPhone 16, но самое революционное объявление касалось AirPods Pro 2.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование этих наушников в качестве безрецептурных слуховых аппаратов благодаря новому программному обновлению.
Одобрение FDA и влияние на общественное здоровье
Революционное решение FDA
FDA объявило о своем одобрении программного обновления Apple, назвав его "первым программным устройством для слуховых аппаратов, продаваемым без рецепта".
Это решение последовало за постановлением FDA от октября 2022 года, которое разрешило продажу слуховых аппаратов без рецепта. Этот шаг открыл путь к более доступным решениям для улучшения слуха.
Значение для общественного здоровья
"Потеря слуха является значимой проблемой общественного здравоохранения, затрагивающей миллионы американцев", — сказала Мишель Тарвер из FDA.
Новое программное обеспечение направлено на то, чтобы сделать поддержку слуха более доступной и приемлемой для взрослых с предполагаемой легкой или умеренной потерей слуха.
Функции и возможности
Тест слуха и персонализированные профили
Новая функция будет доступна через настройки iOS 18, когда к устройству подключены AirPods Pro 2. Пользователи смогут пройти тест слуха через наушники или загрузить результаты тестов от врача для получения персонализированного аудиопрофиля. Этот профиль настраивает различные частоты для усиления ключевых звуков, таких как человеческий голос.
Режим защиты слуха
В дополнение к функции слухового аппарата, AirPods Pro 2 также будут включать режим защиты слуха. Эта функция защитит уши пользователей в шумной среде, например, на концертах, сохраняя при этом естественное и насыщенное звучание живых выступлений.
Клиническая валидация и будущий выпуск
Результаты клинического исследования
Одобрение FDA было основано на клиническом исследовании с участием 118 субъектов с предполагаемой легкой или умеренной потерей слуха.
Исследование показало, что пользователи, применявшие стратегию самонастройки Apple для функции слухового аппарата, получили схожие результаты с теми, кто проходил профессиональную настройку.
Будущие функции и доступность
Apple планирует выпустить функцию слухового аппарата для AirPods Pro 2 этой осенью. Обновление также включит другие улучшения, направленные на улучшение здоровья слуха, подчеркивая приверженность Apple этой важной области общественного здравоохранения.
Комментарии редактора
Инициатива Apple по интеграции функций слухового аппарата в AirPods Pro 2 является значительным шагом к снижению стигмы и затрат, связанных с традиционными слуховыми аппаратами.
С учетом того, что около 1,5 миллиарда человек во всем мире страдают от какой-либо степени потери слуха, это развитие может оказать глубокое влияние на общественное здоровье.
Одобрение FDA по классификации De Novo подчеркивает новизну и низкий или умеренный риск, связанный с этим инновационным решением.
Продолжая интеграцию функций, ориентированных на здоровье, в свою продукцию, Apple задает новый стандарт для потребительской электроники, которая обслуживает как развлекательные, так и медицинские нужды.
Follow Us on Facebook
