Apple의 "새롭게 빛나다" 이벤트는 iPhone 16에 주목했지만, 가장 획기적인 발표는 AirPods Pro 2에서 나왔습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 새로운 소프트웨어 업데이트 덕분에 이 이어폰이 처방전 없이 구입할 수 있는 보청기로 기능할 수 있도록 승인했습니다.
FDA 승인 및 공중 보건 영향
FDA의 획기적인 결정
FDA는 Apple의 소프트웨어 업데이트를 승인하면서 이를 "처방전 없이 구매 가능한 최초의 보청기 소프트웨어 장치"로 명명했습니다.
이 결정은 FDA가 2022년 10월에 보청기를 처방전 없이 판매할 수 있도록 한 판결에 따른 것입니다. 이 움직임은 더 접근성 높은 청각 솔루션을 위한 길을 열었습니다.
공중 보건의 중요성
"청각 손실은 수백만 명의 미국인에게 영향을 미치는 중요한 공중 보건 문제입니다,"라고 FDA의 미셸 타버가 말했습니다.
새로운 소프트웨어는 경미한 청각 손실을 느끼는 성인들에게 보다 접근 가능하고 수용 가능한 청각 지원을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.
기능 및 특징
청력 테스트 및 개인 맞춤형 프로필
새로운 기능은 iOS 18 설정에서 AirPods Pro 2를 연결하면 이용할 수 있습니다. 사용자는 이어폰을 통해 청력 테스트를 받거나 의사로부터 받은 검사 결과를 업로드하여 개인 맞춤형 오디오 프로필을 받을 수 있습니다. 이 프로필은 인간의 목소리와 같은 중요한 소리를 증폭하기 위해 다양한 주파수 레벨을 조정합니다.
청력 보호 모드
보청기 기능 외에도 AirPods Pro 2에는 청력 보호 모드가 포함됩니다. 이 기능은 콘서트와 같은 시끄러운 환경에서 사용자의 귀를 보호하면서도 라이브 공연의 자연스럽고 생동감 있는 소리를 유지합니다.
임상 검증 및 향후 출시
임상 연구 결과
FDA의 승인은 경미한 청력 손실을 경험하는 118명의 피실험자를 대상으로 한 임상 연구를 기반으로 했습니다.
연구 결과, Apple의 셀프 피팅 전략을 사용한 사용자는 전문가의 피팅을 받은 사용자와 유사한 혜택을 경험했습니다.
향후 기능 및 이용 가능성
Apple은 이번 가을에 AirPods Pro 2의 보청기 기능을 출시할 계획입니다. 이 업데이트는 또한 청각 건강을 개선하기 위한 다른 개선 사항을 포함하고 있어, Apple이 공중 보건에 대한 중요한 약속을 강화하고 있습니다.
편집자 의견
Apple이 AirPods Pro 2에 보청기 기능을 통합하려는 이니셔티브는 전통적인 보청기와 관련된 오명과 비용을 줄이기 위한 중요한 단계입니다.
전 세계적으로 약 15억 명이 청각 손실을 경험하고 있는 만큼, 이 발전은 공중 보건에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.
FDA의 De Novo 분류에 따른 승인은 이 혁신적인 솔루션과 관련된 참신함과 낮은 위험성을 강조합니다.
Apple이 건강 중심의 기능을 자사 제품에 계속 통합함에 따라, 엔터테인먼트와 건강 요구를 모두 충족하는 소비자 전자 제품의 새로운 기준을 설정하고 있습니다.
Follow Us on Facebook
